ISO 13485 Certyfikowany kabel medyczny EKG z dostosowanym materiałem osłony i wieloma przewodami

Nie, nie, nie.

Element testowy

Warunki badania

Wymóg badania

Dane z badań

Wynik

1

Inspekcja konstrukcji

1. Zgodnie z tabelą rozmiarów drutu2.

Zgodność z tabelą rozmiarów drutu

Odniesienie do dokumentacji badania

Przejście

2

Wstrząs cieplny

Wyrzucić próbkę na pręt żelazny określonej wielkości, umieścić w piecu do starzenia się w określonej temperaturze przez 1 godzinę, schłodzić próbkę do temperatury pokojowej przez co najmniej 30 minut, a następnie obserwować próbkę

Brak pęknięć na powierzchni próbki

Brak pęknięć

Przejście

3

Deformacja cieplna

1Mierzyć grubość próbki (znaczyć pozycję pomiarową) 2. Umieścić próbkę i urządzenie badawcze w piecu do starzenia w celu przegrzania w określonej temperaturze przez 1 godzinę3.Próbkę umieszcza się pod kolumną ciśnienia urządzenia badawczego przez 1 godzinę4. ponownie zmierzyć grubość próbki w tej samej pozycji

1. próbka nie może zostać popękana przez kolumnę ciśnienia lub wystawić przewodnika2. zmniejszenie grubości ≤ 50%

Odniesienie do dokumentacji badania

Przejście

4

FT2

Wykorzystanie standardowego płomienia na wysokości 125 mm raz

1Płomień nie może rozprzestrzeniać się wzdłuż swojej długości.

Odniesienie do dokumentacji badania

Przejście

5

Starzenie się

1. Weź pięć sekcji pokrywy o długości 200 mm2. Umieść próbki w piecu do starzenia w temperaturze 158°C przez 168 godzin. Po wyjęciu próbek umieszcz je w temperaturze pokojowej 23±5°C przez 16 godzin.Następnie sprawdź wydłużenie przy zerwaniu i wytrzymałość na rozciąganie

1. wydłużenie przed starzeniem ≥ 300%, wydłużenie po starzeniu ≥ 80% przed starzeniem2. wytrzymałość na rozciąganie przed starzeniem > 1,41 kg/mm2, wytrzymałość na rozciąganie po starzeniu ≥ 80% przed starzeniem

Odniesienie do dokumentacji badania

Przejście

6

Cold Bend

Przechowywać próbkę w pudełku niskotemperaturowym w określonej temperaturze przez 4 godziny, próbkę wiatru na pręcie żelaznym określonej wielkości z określonymi skrętami,całkowite owijanie w ciągu 30 sekund po wyjęciu próbki z pudełka o niskiej temperaturze

Brak pęknięć na powierzchni próbki

Brak pęknięć

Przejście

7

Opór przewodnika

Mierzenie oporu przewodnika rdzenia o długości jednego metra za pomocą miernika oporu prądu stałego

Przy temperaturze 20°C opór 8AWG ≤ 2,23Ω/km

Odniesienie do dokumentacji badania

Przejście